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今日實施，只符合國外標準也能出口
4月25日，國家商務(wù)部發(fā)布《商務(wù)部海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號 關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（下稱《公告》）。

《12號公告》要求，加強非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。
商務(wù)部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站動態(tài)更新），市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單，非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，如下圖。


確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準，進口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標準且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗放，對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報，予以驗放。
對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。
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醫(yī)用口罩、呼吸機、防護服等，出口要求有變
除了非醫(yī)用口罩，上述《12號公告》還要求，進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。
自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關(guān)時須提交書面聲明，如下圖。


承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。
據(jù)了解，3月31日國家商務(wù)部發(fā)布《商務(wù)部海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（下稱《5號公告》）。
《5號公告》要求自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。
海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
對比上述兩個公告可以發(fā)現(xiàn)，《5號公告》強調(diào)醫(yī)用口罩、呼吸機等防護物資出口產(chǎn)品，必須取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
但最新的《12號公告》的側(cè)重點在于出口符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。
附件：

《取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單》
《國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》
來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站