“ 導(dǎo)讀：防疫物資出口條件嚴格，想順利通過所有出口必備條件，企業(yè)需要花費大量時間精力資金才能完成，為了更好的服務(wù)于客戶，微略知識產(chǎn)權(quán)憑借自有平臺的能力，聯(lián)合國內(nèi)專業(yè)第三方檢測機構(gòu)，快速搭建出口所需條件的相關(guān)支持，包括國內(nèi)外商標注冊、FDA認證咨詢、CE認證咨詢等。”

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隨著全世界多個地區(qū)疫情不同程度的爆發(fā)，讓口罩成為稀缺物品，價格瘋漲秒售罄，全球多個國家和地區(qū)出現(xiàn)“一罩難求”的局面。

而作為制造大國中國，成為全世界翹首以盼的口罩出口大國， Made in China！將再次讓全世界看到中國的技術(shù)生產(chǎn)力，但部分國內(nèi)企業(yè)卻因資質(zhì)不全問題，出口受阻。那么中國出口制造的口罩、防護服等需要什么資料，有什么標準嗎？以下內(nèi)容供大家參考。

涉證的口罩等疫情物資，為了避免侵權(quán)、順利進入國外市場，需要具備以下四個條件：

（1）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）：

（2）產(chǎn)品備案證或者注冊證：

（3）產(chǎn)品已注冊國內(nèi)商標：

國家進出口管理委員會《關(guān)于出口商品使用商標問題的聯(lián)合通知》做出如下規(guī)定：工業(yè)、商業(yè)、外貿(mào)等各單位出口商品使用商標，都應(yīng)經(jīng)所在地工商行政管理局核轉(zhuǎn)工商行政管理總局統(tǒng)一審查注冊；外貿(mào)總公司、分公司和工廠企業(yè)、工業(yè)專業(yè)公司都可就其出口商品上使用的商標申請國內(nèi)注冊，未辦國內(nèi)注冊的商標不得對外使用。友情提醒：若企業(yè)還未注冊商標，可轉(zhuǎn)讓授權(quán)已注冊商標進行使用。

（4）不同的國家和地區(qū)對于進出口產(chǎn)品有不同的規(guī)定，在進入該國市場之前，一定要提前進行了解：美國 FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。

根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。出口的口罩尤其是醫(yī)用口罩若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。

歐盟

口罩在歐盟屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。

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微略優(yōu)勢：

1、品類齊全，快速響應(yīng)：

微略借助自有平臺，可為客戶提供商標注冊/轉(zhuǎn)讓、亦可直接推薦專業(yè)第三方檢測機構(gòu)對口罩進行FDA認證、CE認證以及相關(guān)檢測服務(wù)，幫助客戶快速解決相關(guān)出口所需條件支持；

2、即買即用，轉(zhuǎn)讓更快：

微略自有商標資源庫，可快速幫助客戶找到匹配的商標，以滿足口罩商標出口需求；

3、商標流程，全程監(jiān)控：

從商標策劃到注冊全流程可提供服務(wù)，幫助客戶順利拿到符合出口要求的商標；

4、微略品牌，大有保障：

資深工程師團隊，行業(yè)從業(yè)近十年經(jīng)驗、985 211博士碩士團隊、全球數(shù)據(jù)庫快速檢索、大數(shù)據(jù)智能檢索速度快；

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澳大利亞

口罩要求 AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標準規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。

伊朗

出口伊朗還是比較復(fù)雜的，需要在伊朗申請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經(jīng)濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關(guān)稅從55%降到了5%。

韓國

的口罩標準KF (Korean filter) 系列，KF系列標準是由韓國的食品藥品管理部門 發(fā)布的韓國主流口罩標準 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質(zhì)) ；KF94:≥94%(油性和鹽性介質(zhì)) ；KF99:≥99% (油性和鹽性介質(zhì)) 。

日本

出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

資源來源于：

https://www.cifnews.com/article/62560

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商標與出口貿(mào)易的關(guān)聯(lián)：

在出口商品上用好商標，是在國際市場上銷售商品和進行競爭的重要手段之一。為了擴大對外貿(mào)易， 創(chuàng)立名牌商品， 增加外匯收入，對外貿(mào)易與經(jīng)濟合作部/國家工商行政管理總局/國家經(jīng)濟委員會/國家進出口管理委員會《關(guān)于出口商品使用商標問題的聯(lián)合通知》做出如下規(guī)定：

（1）工業(yè)、商業(yè)、外貿(mào)等各單位出口商品使用商標，都應(yīng)經(jīng)所在地工商行政管理局核轉(zhuǎn)工商行政管理總局統(tǒng)一審查注冊。

（2）外貿(mào)總公司、分公司和工廠企業(yè)、工業(yè)專業(yè)公司都可就其出口商品上使用的商標申請國內(nèi)注冊。未辦國內(nèi)注冊的商標不得對外使用。

（3）對于在出口商品上使用的商標，出口單位要精心設(shè)計，既要符合國內(nèi)商標管理法規(guī)和國外銷售地區(qū)的法律要求，又要適應(yīng)國外市場的風(fēng)俗習(xí)慣和需要。要簡明新穎，有利于推銷商品。

也就是說，如果企業(yè)有商標，必須是經(jīng)過商標局注冊通過的商標才能出口。如果沒有注冊商標，進/出口很容易侵權(quán)或被侵權(quán)，缺乏法律的保護，企業(yè)很有可能會面臨巨額賠款。

若企業(yè)暫時未注冊商標需要出口貿(mào)易，也可采用購買已注冊商標的方式獲取商標權(quán)，從而搶先占領(lǐng)國際貿(mào)易市場。

政策來源：

【法規(guī)名稱】 關(guān)于出口商品使用商標問題的聯(lián)合通知

【頒布部門】 對外貿(mào)易與經(jīng)濟合作部(含原對外經(jīng)濟貿(mào)易部)(已變更)/國家工商行政管理總局/國家經(jīng)濟委員會(已變更)/國家進出口管理委員會(已變更)




資源來源于：

https://www.cifnews.com/article/62422